Мой кабинет
Каталог работодателей
  • Аптеки
  • 230 вакансий
  • Другое
  • 59 вакансий
  • Маркетинг
  • 26 вакансий
  • Медицина
  • 372 вакансий
  • Продажи
  • 197 вакансий
  • Производство
  • 41 вакансий

Другое Клинические исследования Киев

Вакансия
Специалист по клиническим исследованиям, Киев

Кусум Фарм www.kusumpharm.com/ru
Вакансия добавлена 04.12.2017 09:54 , действительна до 07.01.2018

фармацевтическая компания-производитель медпрепаратов

Специалист по клиническим исследованиям (город Киев)

 

Требования:

  • Высшее образование  (медицина, фармацевтика);
  • Опыт работы на аналогичной должности в фармацевтических компаниях, клинических исследованиях;
  • Знание требований национального и международного законодательства в сфере проведения клинических исследований;
  • Знание нормативных требований EMA, FDA и локального законодательства в сфере подготовки материалов регистрационного досье на лекарственные средства;
  • Понимание общих принципов проведения клинических исследований;
  • Знание специализированных ресурсов для поиска информации (PubMed, ClinicalTrials.gov, OrangeBook, The Cochrane Library, NGC, HMA, ЕМА та ін.);
  • Знание английского языка на уровне выше среднего.

 

Обязанности:

  • Организация и сопровождение клинических исследований;
  • Определение необходимого объема клинических исследований для возможности регистрации лекарственных средств в Украине и странах зарубежья;
  • Разработка и согласование протокола исследований с исследователем;
  • Коммуникация с командой исследователей;
  • Анализ и согласование с исследователем отчета клинического исследования;
  • Отслеживание изменений в законодательстве Украины и международной нормативной базе относительно проведения клинических исследований лекарственных средств;
  • Формирование и актуализация клинической части регистрационного досье на лекарственные средства в формате CTD или согласно требований региональных нормативно-правовых актов;
  • Подготовка ответов на замечания экспертного центра Украины и других стран на клиническую часть регистрационного досье на лекарственные средства;
  • Проведение литературного поиска и предоставление информации, которая касается клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий.

 

Условия работы:

  1. Официальное трудоустройство согласно КЗоТ Украины
  2. Оплачиваемые больничные, отпуск 24 дня
  3. Медицинское страхование
  4. Место работы – ст. м. Бориспольская, бизнес-центр «Кристалл».



Календарь событий


<Пред След>
Декабрь 2017
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031

LinkedIn Facebook ВКонтакте