Мой кабинет
Каталог работодателей
  • Аптеки
  • 238 вакансий
  • Другое
  • 74 вакансий
  • Маркетинг
  • 29 вакансий
  • Медицина
  • 371 вакансий
  • Продажи
  • 191 вакансий
  • Производство
  • 15 вакансий
Другое Медицинский/регуляторный отдел; Киев

Вакансия
Специалист по регистрации лекарственных средств, Киев

Кусум Фарм www.kusumpharm.com/ru
Вакансия добавлена 26.05.2017 15:02 , действительна до 20.08.2017

фармацевтическая компания-производитель медпрепаратов

Динамично развивающейся компании «Кусум» требуется специалист по регистрации лекарственных средств в город Киев.

Требования:

1. Высшее фармацевтическое, биологическое или химическое образование.

2. Знание требований законодательства о регистрации лекарственных средств согласно международных требований, включая Украину.3. Знание современных руководств по качеству, безопасности, эффективности препаратов.4. Опыт оценки соответствия качества, безопасности, эффективности лекарственных средств требованиям украинского законодательства и международных руководств: качества действующих, вспомогательных веществ и упаковки, фармацевтической разработки, спецификаций лекарственных средств, методик контроля, валидации методик, исследования стабильности субстанций и препаратов.5. Опыт работы с технической и научной фармацевтической документацией.6. Обязательным является знание английского языка не ниже среднего уровня, а также опыт практической работы в химической и/или аналитической лаборатории.

Обязанности:

1. Составление регистрационных досье, заявок в регуляторные органы для дальнейшей экспертизы с целью регистрации, перерегистрации и внесению изменений в Украине для всех продуктов — готовых лекарственных средств (ГЛС), АФИ. Перевод с английского языка и подготовка проекта НД.2. Сопровождение процесса государственной регистрации новых продуктов, перерегистрации действующей номенклатуры, внесение изменений в регистрационные документы на рынке Украины для всех продуктов.3. Взаимодействие с регуляторным отделом производителя касательно вопросов регистрации продуктов.

Условия работы:

  • Официальное оформление согласно КЗОТ Украины
  • Оплачиваемые больничные и отпуск 24 дня
  • Медицинское страхование, льготные обеды
  • Комфортные условия для продуктивной работы, поддержка коллег и руководителя на всех этапах сотрудничества.
Контактное лицо: Татьяна Беленок


Похожие вакансии

Вакансия добавлена 29.06.2017, действительна до 29.07.2017

Календарь событий


Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
     12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31      

LinkedIn Facebook ВКонтакте