Мой кабинет
Каталог работодателей
  • Аптеки
  • 230 вакансий
  • Другое
  • 59 вакансий
  • Маркетинг
  • 26 вакансий
  • Медицина
  • 372 вакансий
  • Продажи
  • 197 вакансий
  • Производство
  • 41 вакансий

Другое Медицинский/регуляторный отдел; Киев

Вакансия
Специалист по регистрации лекарственных средств, Киев

Кусум Фарм www.kusumpharm.com/ru
Вакансия добавлена 18.10.2017 15:09 , действительна до 07.01.2018

фармацевтическая компания-производитель медпрепаратов

Фармацевтической компании «Кусум Фарм» в город Киев требуется специалист по регистрации лекарственных средств.

Требования:

  1. Высшее фармацевтическое или химическое образование.
  2. Знание требований законодательства о регистрации лекарственных средств согласно международных требований, включая Украину.
  3. Знание современных руководств по качеству, безопасности, эффективности препаратов.
  4. Опыт оценки соответствия качества, безопасности, эффективности лекарственных средств требованиям украинского законодательства и международных руководств: качества действующих, вспомогательных веществ и упаковки, фармацевтической разработки, спецификаций лекарственных средств, методик контроля, валидации методик, исследования стабильности субстанций и препаратов.
  5. Опыт работы с технической и научной фармацевтической документацией.

Обязательным является знание английского языка, а также опыт практической работы в химической и/или аналитической лаборатории.

 

Основные обязанности:

  1. Составление регистрационных досье, заявок в регистрационные органы для дальнейшей экспертизы с целью регистрации, перерегистрации и внесению изменений в Украине для всех продуктов — готовых лекарственных средств (ГЛС), АФИ. Перевод с английского языка и подготовка проекта НД.
  2. Сопровождение процесса государственной регистрации новых продуктов, перерегистрации действующей номенклатуры, внесение изменений в регистрационные документы на рынке Украины для всех продуктов.
  3. Взаимодействие с отделами фармацевтической разработки, обеспечения качества, контроля качества, а также другими ведомствами, касательно регуляторных вопросов.

 

Условия работы:

  • Официальное оформление согласно КЗОТ Украины
  • Оплачиваемые больничные и отпуск 24 дня
  • Медицинское страхование, льготные обеды
  • Комфортные условия для продуктивной работы, поддержка коллег и руководителя на всех этапах сотрудничества.
Контактное лицо: Татьяна Беленок


Похожие вакансии

Вакансия добавлена 12.12.2017, действительна до 12.01.2018
Вакансия добавлена 08.12.2017, действительна до 08.01.2018
Вакансия добавлена 24.11.2017, действительна до 24.12.2017
Вакансия добавлена 21.11.2017, действительна до 21.12.2017

Календарь событий


<Пред След>
Декабрь 2017
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031

LinkedIn Facebook ВКонтакте