Майже блокбастери: рейтинг найперспективніших препаратів 2023 року

Любомира Протасюк

Шеф-редактор thePharmaMedia

За даними Clarivate – компанії, що управляє інформаційними системами та базами даних – у поточному році на ринку «вистрілять» перелічені нижче препарати.

Останні роки у різних рейтингах ліків практично всі місця займали онкопрепарати. Але Clarivate у своєму прогнозі робить ставку на біопрепарати, інноваційні продукти, спрямовані на лікування орфанних захворювань та патологій із високою незадоволеною медичною потребою, а також продукти, що перетворюють терапію відомих хвороб. Втім, протиракові ліки до нього теж потрапили.

1. Бімекізумаб – перший у своєму класі подвійний високоселективний інгібітор інтерлейкінів (IL-17A/IL-17F) від UCB Pharma, вже відомий під брендом Bimzelx. Очікується, що, незважаючи на переповнений ринок, він швидко стане затребуваним у лікуванні псоріазу помірно-важкого ступеня шляхом високої ефективності та зручності застосування.

2. Капівасертиб – інгібітор усіх трьох ізоформ AKT кінази, що пригнічує проліферацію пухлинних клітин та апоптоз, що їх індукує – був створений AstraZeneca для лікування декількох підтипів раку молочної залози. Сьогодні він проходить опорні випробування, але вже продемонстрував таку вражаючу ефективність, що потрапив на друге місце рейтингу Clarivate.

3. Дапродустат – низькомолекулярний інгібітор пролілгідроксилази гіпоксія-індукованого фактора, розроблений GSK для лікування анемії, повʼязаної з хронічною хворобою нирок (ХХН). Це не перший у своєму класі препарат, проте GSK намагається, щоб він став першим затвердженим у США. Поки що дапродустат схвалений у Японії як Duvroq, і він дуже затребуваний.

4. Деукравацітініб — перший у своєму класі високоселективний інгібітор янус-кіназ від Bristol-Myers Squibb, що продемонстрував вражаюче співвідношення ефективності та безпеки при ряді аутоімунних захворювань: системний червоний вовчак, вовчаковий нефрит, виразковий коліт, псоріаз. Було схвалено FDA під брендом Sotyktu у вересні минулого року. Згідно з прогнозом Clarivate, Sotyktu буде особливо затребуваним у псоріатичних свідченнях.

5. Фоскарбідопу/фослеводопа (ABBV-951) – препарат від хвороби Паркінсона, розроблений Abbvie і розглядається зараз FDA. Є «переосмисленням» стандартної комбінації карбідопа +леводопа, яке вводиться пацієнтам з важким паркінсонізмом за допомогою підшкірної помпи. Поєднання фослеводопи та фоскарбідопи характеризується підвищеною розчинністю у порівнянні зі старими дофіноміметиками.

6. Леканемаб – гучне антитіло від хвороби Альцгеймера, буквально щойно схвалене FDA як Leqembi. Попри чутки, Clarivate довіряє терапевтичному потенціалу цього антиамілоїдного препарату та повʼязує весь негатив із невдачами першопрохідника у цьому показанні – Aduhelm. Обидва продукти належать Eisai та Biogen.

7. Ленакапавір — інгібіторів капсидного білка ВІЛ-1 від Gilead Sciences, який потрапив у цей рейтинг завдяки комфортному режиму дозування: його можна вводити лише вдвічі на рік. Ленакапавір схвалений у Європі як Sunlenca і зараз проходить оцінку FDA.

8. Мірикузумаб – ще один високоселективний інгібітор інтерлейкіну та спочатку дерматологічний проект Eli Lilly, який тепер реєструється при хворобі Крона та виразковому коліті.

9. Пегцетакоплан – синтетичний циклічний пептид, розроблений Apellis Pharma для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії, але зараз зареєстрований під брендами Empaveli/Aspaveli для терапії географічної атрофії сітківки – важкого офтальмологічного захворювання, що не мав раніше затверджених варіантів лікування.

10. Ритлецитиніб – розробка Pfizer, представник нового класу ковалентних низькомолекулярних інгібіторів янус-кіназ 3, який потрапляв у рейтинг Clarivate завдяки своїй винятковості: це один з перших інноваційних засобів, що підходять для лікування гніздової \\ вогнищевої алопеції, аутоімунної патології, і досі немає адекватних варіантів лікування.

11. Спарсентан – перші у своєму класі ліки, розроблені для лікування пацієнтів з IgA-нефропатією та фокально-сегментарним гломерулосклерозом. Спарсентан потрапив до клініки досить давно, отримавши статус орфанного препарату у США та ЄС у 2016 році. Зараз цей продукт, який працює шляхом блокади ендотелінового рецептора типу A одночасно з інгібуванням рецептора ангіотензину II, належить компанії Travere Therapeutics.

12. Теклістамаб – онкопрепарат від Johnson & Johnson, вже затверджений в ЄС під брендом Tecvayli для лікування рецидивуючої або рефрактерної множинної мієломи у дорослих пацієнтів, які пройшли не менше трьох ліній терапії, рак яких прогресував після останнього курсу лікування. Є першим біспецифічним антитілом, таргетованим одночасно на T-клітинний поверхневий антиген CD3 та B-клітинний антиген дозрівання (BCMA).

13. Теплізумаб – гуманізоване моноклональне антитіло, розроблене Provention Bio для захисту бета-клітин підшлункової залози. Це перший імунотерапевтичний препарат, який можна використовувати для уповільнення розвитку діабету 1 типу та відстрочення переходу на інсулінотерапію.

14. Валоктокоген роксапарвовек, також відомий як валрокс: препарат генної терапії гемофілії A на основі AAV, схвалений минулого літа в ЄС як Roctavian. Валоктокоген роксапарвовек може стати першим варіантом генної терапії цього захворювання та в США. Після введення валроксу в організмі людини починає вироблятися власний фактор згортання FVIII — на достатньому рівні, щоб важка гемофілія A перейшла в легку або хоча б помірну форму. Очікується, що одноразове застосування препарату забезпечить тривалий ефект, хоча на сьогодні жоден препарат генної терапії не пройшов перевірку щодо довгострокової (від 5 років) ефективності.