В Европе одобрили комбинированную терапию гепатита C с применениеим препарата Даклинза компаниии Бристол-Майерс Сквибб

Американская фармацевтическая компания Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb, BMS) получила одобрение Европейской комиссии (European Commission) на применение препарата Даклинза/ даклатасвир (Daklinza/ daclatasvir), мощного пангенотипического ингибитора комплекса репликации NS5A (in vitro), для лечения пациентов с хроническим вирусом гепатита C. Даклинза утвержден для использования в комбинации с другими лекарсвенными средствами для терапии вирусного гепатита C 1, 2, 3 и 4 генотипа у взрослых. Комбинация препаратов Даклинза/ даклатасвир и софосбувир (sofosbuvir), являющияся полностью пероральным без-интерфероновым режимом лечения, позволила достичь практически 100%-ного показателя эффективности лечения в клинических исследованиях, включая пациентов с хронической болезнью печени, вирусным гепатитом C 3 генотипа и тех, кому не подошло лечение ингибиторами протеазы. В Европейском Союзе Даклинза одобрен для применения в комбинации с другими препаратами, что позволяет сократить продолжительность лечения до 12–24 недель, при том, что лечение интерферон- и рибавирин-содержащими режимами терапии длится 48 недель. Глава подразделения компании Бристол-Майерс Сквибб по глобальной коммерциализации препаратов Эммануэль Блин (Emmanuel Blin) отметил, что одобрение применения препарата Даклинза в комбинации с другими средствами станет значимым новым вариантом лечения разных генотипов гепатита C у европейских пациентов, которые нуждаются в новых лекарствах. Также Эммануэль Блин заявил, что в его компании гордятся тем, что они открыли, разработали и вывели на рынок первый в своем классе ингибитор комплекса репликации NS5A. По его словам, Бристол-Майерс Сквибб продолжит сотрудничество с органами ЕС, чтобы как можно скорее предоставить пациентам Даклинза-содержащие режимы терапии гепатита C. Европейское одобрение препарата, которое было основано на данных нескольких исследований, включая открытое рандомизированное испытание комбинации препаратов при 1, 2 и 3 генотипе гепатита C, позволяет компании Бристол-Майерс Сквибб продавать препарат Даклинза во всех 28 странах ЕС. Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ

Материал подготовлен порталом МЕДФАРМКОННЕКТ: http://medpharmconnect.com/News/Pharma_RD_News/18487.htm