Вакансия
Менеджер з якості, Київ
“ФАРМА ПЕРСОНАЛ”- специализированное рекрутинговое агентство.
Роботодавець: Міжнародна фармкомпанія
Функціональні обов’язки:
- Розгляд та розслідування рекламацій
- Взаємодія з Держлікслужбою
- Управління відхиленнями та невідповідностями
- Організація та проведення самоінспекцій, аудитів
- Координування процесів валідації та сертифікації відповідно до принципів GMP/GDP
Аналіз ризиків Розробка, перегляд та затвердження СОПів Організація та проведення тренінгів та навчання персоналу Контроль впровадження САРА Управління змінами Аналіз ефективності функціонування системи забезпечення якості підприємства Перевірка та аналіз контрактів постачальників і клієнтів на відповідність Ліцензійним умовам та вимогам GDP.
Проведення кваліфікації, моніторингу та переоцінки виробників, дистриб’юторів та аутсорсингових компаній відповідно до локальних процедур За відсутності Завідувача аптечним складом і Менеджера з логістики виконання обов’язків Уповноваженої особи Аптечного складу №1 щодо функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів при їх імпорті (ввезені) на територію України За відсутності Начальника Фармацевтичного відділу (відпустка, хвороба тощо) виконання обов’язків локальної особи відповідальної за фармаконагляд
Вимоги:
Вища профільна освіта (фармацевтична, біотехнологічна, хімічна, біологічна тощо); Досвід роботи на аналогічній посаді від 2-х років; Знання принципів та правил GMP, GDP, GSP, GVP а також основних положень міжнародних стандартів ISO 19011, ISO 31000, ICH Q10, рекомендаційних стандартів WHO Володіння англійською мовою - Intermediate. Грамотність, організованість, відповідальність, уважність, орієнтованість на результат
Пропозиція компанії: оговорюється індивідуально
Ваше резюме надсилайте за адресою: ustimenko@ph-p.com.ua
Тел.: (067) 900 88 75 Оксана
